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11.2024
業務簡訊

和黃醫藥愛優特® (呋喹替尼) 列入香港醫管局藥物名冊

和黃醫藥在香港邁進新里程,旗下愛優特®(ELUNATE®, 呋喹替尼)在呋喹替尼自提交註冊申請到獲納入「專用藥物」,僅歷時 11 個月便獲全額資助列入香港醫管局藥物名冊內的「專用藥物」。

此外,和黃醫藥剛在香港科學園設立了創新研發中心,將專注多個尖端領域,包括轉化研究和利用人工智能開發新藥等,標誌著和黃醫藥加快全球研發治療癌症藥物新的一頁。  
11.2024
業務簡訊

和黃醫藥旗下抗癌藥物於多地獲批上市

和黃醫藥的 FRUZAQLA®(呋喹替尼)於歐盟、英國和瑞士獲准用於治療轉移性結直腸癌,標誌著結直腸癌治療的重大進步。這意味著在化療和其他治療失敗後,患者仍有一種新的口服標靶治療選擇。

此外,和黃醫藥的合作夥伴武田取得日本厚生勞動省批准生產及銷售 FRUZAQLA® 用於治療經治的轉移性結直腸癌患者。FRUZAQLA® 成為日本超過 10 年來首個獲批用於治療轉移性結直腸癌的創新靶向療法。  
06.2024
業務簡訊

轉移性結直腸癌藥物獲批在港使用

和黃醫藥在香港邁進新里程,旗下用於治療轉移性結直腸癌藥物愛優特®(ELUNATE®, 呋喹替尼/fruquintinib)獲批在香港推出使用,並成為政府「1+」新藥審批機制下首個獲批在港註冊使用的藥物,為全港患者帶來新希望。

愛優特®是香港近十年來首個獲批用於治療轉移性結直腸癌的口服標靶療法,不論患者的生物標誌物狀態或過往的治療種類,對患者而言是一大突破。

除香港以外,呋喹替尼已在中國內地、澳門特別行政區與美國獲批使用,有助這些地區的結直腸癌患者抵抗頑疾。  
06.2024
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港深創科園推動科研活動發展

和黃醫藥與其他約 60 家知名企業以及港深創新及科技園建立合作建立夥伴關係,推動創新科技研發,此舉部分為探討在港設立研發業務的情況。

此對創新與增長作出的承諾促進了此種富有成效的夥伴關係,同時享有策略性優勢,包括受惠於香港的低稅制及高度開放的資本市場。

和黃醫藥十分期待開展此項龐大的夥伴關係,誓必推動醫學進步並對全球醫療保健產生影響。
01.2024
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呋喹替尼獲美國批准上市

和黃醫藥為美國轉移性結直腸癌患者帶來佳音,其合作夥伴、全球製藥公司武田已取得 FRUZAQLA™(呋喹替尼)的美國食品藥品監督管理局批准在美國上市,有望幫助患者提高存活率並延長壽命。

該藥已獲批用於曾接受化療或其他治療無效的患者,為他們提供新的治療選擇。與武田的合作是和黃醫藥更廣泛的全球合作戰略的一部分。作為該總額可達11.3億美元的合作協議的一部分,此次實現這一重要里程碑將帶來里程碑付款,並可額外收取基於藥物銷售額的特許權使用費。  
09.2023
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和黃醫藥呋喹替尼新進程

和黃醫藥在歐美的註冊審批持續取得進展。美國食品藥品監督管理局已受理呋喹替尼的新藥上市申請,並予以優先審評,處方藥使用者付費法案的目標審評日期為 2023 年 11 月 30 日。在歐洲的上市許可申請亦獲確認,現正由歐洲藥品管理局進行審評。 支持上述申請提交的 FRESCO-2 III 期關鍵性研究的結果,已於國際知名的權威醫學期刊《刺針》刊登。  
05.2023
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和黃醫藥達成 11.3 億美元的呋喹替尼許可協議

和黃醫藥與日本武田製藥達成協議,推動呋喹替尼在中國內地、香港和澳門以外地區的全球開發、商業化和生產。和黃醫藥可收取 4 億美元首期付款,以及潛在的監管註冊、開發和商業銷售里程碑付款,總額可達 11 億 3,000 萬美元,並外加基於淨銷售額的特許權使用費。  
05.2023
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和黃醫藥臨床試驗成功 加速推動新藥獲批

和黃醫藥的呋喹替尼正瞄準二線胃癌。703 名患者參與的 III 期臨床試驗研究顯示,呋喹替尼與另一藥物紫杉醇的聯合療法,為患者帶來無進展生存期的具有统計學和臨床意義的顯著改善。無進展生存期是指患者接受治療時至治療後, 與疾病共存而病情並無惡化的時間。

和黃醫藥近期亦完成了索樂匹尼布治療成人原發免疫性血小板減少症 (ITP) 的 ESLIM-01 III 期臨床試驗的患者入組。ITP 是一種導致出血風險增加的自身免疫疾病,對患者的健康與生活質素造成多方面的嚴重影響。久而久之,患者往往會產生耐藥性,因此急需新的治療方法。索樂匹尼布在內地獲納入突破性治療藥物品種,用於治療 ITP,並正在溫抗體性自身免疫性溶血性貧血、惰性非霍奇金淋巴瘤和多種 B 細胞惡性腫瘤中進行研究。  
11.2022
焦點視角

和黃醫藥:抗癌藥研究向世界出發

和黃醫藥的結直腸癌藥物呋喹替尼完成全球 III 期註冊研究,計劃尋求監管批准以惠及世界各地的癌症患者。研究橫跨 14 個國家,務求為醫生提供新選擇,並為癌症患者與家人帶來新希望。  
11.2022
業務簡訊

和黃醫藥新藥陸續獲批

創新療法正深入在中國更多地區的覆蓋。和黃醫藥研發的腫瘤藥物索凡替尼 (中國商品名:蘇泰達®) 獲批於澳門特別行政區上市。該藥已惠及內地超過 12,000 名的神經內分泌瘤患者。

和黃醫藥首款授權引進產品達唯珂® (TAZVERIK®) 的臨床急需進口藥品申請,已獲批於海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區使用。達唯珂®是一種全球首創的 EZH2 甲基轉移酶抑制劑,已獲美國食品藥品監督管理局批准用於治療某些濾泡性淋巴瘤 (一種血液癌症) 和上皮樣肉瘤 (一種軟組織癌症) 的患者。  
07.2022
業務簡訊

和黃醫藥創新藥新里程

澳門特別行政區已批准愛優特® (呋喹替尼) 於澳門發售。 愛優特®首先於 2018 年 9 月在中國內地獲國家藥品監督管理局 (國家藥監局) 批准用於治療轉移性結直腸癌。自獲批上市以來,估計已有逾 40,000 名病人受惠。愛優特®是第一款基於國家藥監局的批准在澳門上市的自主創新腫瘤藥物。

和黃醫藥新一波的創新浪潮接踵而來。2022 年 1 月,國家藥監局將 HMPL-523 (sovleplenib) 納入突破性治療藥物品種。這將加快用於防治嚴重危及生命,或尚無有效防治手段的疾病的創新藥物的研發。HMPL-523 在免疫性血小板減少症「ITP」患者中展示出令人鼓舞的成效。ITP 是一種導致出血風險增加的自身免疫疾病,往往對患者的健康和生活質素造成多方面重大影響。現時,HMPL-523 正在中國展開治療 ITP 的 III 期研究,並同時在中國、美國和歐洲的淋巴瘤患者中作進一步研究。  
03.2022
業務簡訊

和黃醫藥腫瘤藥物獲納入國家醫保藥品目錄

中國國家醫保藥品目錄旨在為內地重症患者減輕藥物開支負擔,和黃醫藥用於治療晚期神經內分泌瘤的蘇泰達® (索凡替尼),獲新增納入國家醫保藥品目錄;而於 2020 年首次納入目錄的轉移性結直腸癌藥物愛優特® (呋喹替尼) 亦獲續約。  
03.2022
業務簡訊

和黃醫藥獲納入多項全球行業股票指數

和黃醫藥獲納入富時全球股票指數系列中多項指數,包括富時環球、富時全球全市場、富時完整全市場及富時全球中型股。富時全球股票指數系列提供逾 70 個國家的證券,涵蓋全球 98% 投資市場,為環球重要的股票市場指標。  
10.2021
業務簡訊

和黃醫藥統合品牌形象並在香港上市

和黃中國醫藥科技統合企業品牌,以新名字「和黃醫藥」推展業務。繼在倫敦證券交易所 AIM 與美國納斯達克上市後,正式在香港聯合交易所掛牌,並沿用前和黃的股份代號「13」。和黃醫藥更獲納入香港交易所主板的恒生綜合指數和恒生醫療保健指數、恒生香港上市生物科技指數等逾十項上市股票指數,以及滬港通及深港通名單,內地投資者可通過香港、上海和深圳證券交易所直接交易買賣。  
10.2021
業務簡訊

和黃醫藥新藥獲批

和黃醫藥研發的兩款創新治療癌症藥物「賽沃替尼」(肺癌)與「索凡泰尼」(神經內分泌瘤)今年獲批在中國內地上市,分別以商品名稱「沃瑞沙®」及「蘇泰達®」面世。沃瑞沙是唯一獲內地批准供指定生物標記患者使用的標靶藥物;而蘇泰達在內地更獲批第二項新藥上市申請,成為首個治療晚期胰腺及非胰腺神經內分泌瘤的藥物,並已在美國與歐洲等主要市場提交上市許可申請。  
04.2021
業務簡訊

和黃醫藥第二款腫瘤藥內地獲批

和黃醫藥第二款自主研發的創新抗腫瘤藥物「索凡替尼」,獲中國國家藥品監督管理局批准用於治療非胰腺神經內分泌瘤。索凡替尼在中國市場以商品名稱「蘇泰達®」銷售,由規模達 420 人的腫瘤專科商業化團隊負責新藥推廣,助醫生與患者對抗頑疾。在海外,和黃醫藥已向美國食品藥品監督管理局滾動提交新藥上市申請。  

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