和黃醫藥已正式啟動 HMPL-A251 的全球臨床試驗。HMPL-A251 是來自和黃醫藥新一代的技術平台的全球首創的抗體靶向偶聯藥物（Antibody Targeted Therapy Conjugate，簡稱 ATTC），有望為腫瘤患者帶來突破性的治療方案。

有別於傳統治療方式往往引起嚴重的全身性副作用，和黃醫藥的 ATTC 將抗體和靶向抑制劑相結合，具有雙重作用機制，能夠精確作用於癌細胞，從而在提高療效的同時提升安全性。

首批患者已於 2025 年 12 月開始接受治療，目前該 I/IIa 期臨床試驗正於美國及中國同步進行。早期臨床前研究的結果顯示，HMPL-A251 的療效較單獨使用抗體和靶向抑制劑更為優勝，為相關癌症患者帶來新希望。  

生於香港的吳加林，赴美升讀大學時，因一次自我發現，決定改變自己的人生軌跡，毅然踏上科研路。如今，這位吳博士成為和黃醫藥的一員，負責研發創新抗癌藥，拯救生命。吳博士受《Sphere》邀請，於香港科學園分享他和團隊的科研點滴。
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全球首個 EZH2 抑制劑他澤司他，早前已由和黃醫藥位於上海張江的生產基地陸續送達中國全國各地，為濾泡性淋巴瘤患者帶來重要的創新治療選擇。他澤司他是首個也是唯一獲得中國國家藥品監督管理局批准的 EZH2 抑制劑，研究顯示，在中國患者中展現出 63.3% 的客觀緩解率。此次新藥上市，不僅彰顯了和黃醫藥科研實力卓越，並且在取得監管批准、藥物商業化等方面皆經驗豐富，讓更多患者能夠受惠於這一突破性的療法。對於亟需更多有效治療選擇的患者而言，他澤司他帶來了曙光。  

和黃醫藥的呋喹替尼與信迪利單抗的聯合療法在中國獲批准用於治療子宮內膜癌，令人鼓舞。上市慶典於上海隆重舉行，雲集多位國內頂尖專家，聚首一堂探討婦科腫瘤治療領域的前沿進展。繼呋喹替尼的首個適應症結直腸癌之後，此次新的批准標誌著新的里程碑，令更多患者從中受益，並突顯和黃醫藥致力於通過生物醫藥創新以造福中國乃至全球患者的承諾。新療法為廣大婦科腫瘤患者帶來更多希望與選擇，也為婦科癌症的診斷與治療樹立新標準。  

和黃醫藥的沃瑞沙^® （賽沃替尼）獲中國國家藥品監督管理局批准，用於治療 MET 外顯子 14 跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人患者。此次批准標誌著無論是過往曾接受過其他治療，或是新診斷、從未接受過治療的患者，現在均可以使用這種靶向療法。

在一項大型臨床試驗中，沃瑞沙^® 顯示出強勁的數據，超過 60% 的初治患者在治療後腫瘤縮小。此外，沃瑞沙^® 對曾接受過其他療法的患者依然具有療效。

和黃醫藥正與阿斯利康攜手，進一步探索沃瑞沙^® 的潛力，幫助更多此類肺癌患者。  

和黃醫藥在香港邁進新里程，旗下愛優特^®（ELUNATE^®, 呋喹替尼）在呋喹替尼自提交註冊申請到獲納入「專用藥物」，僅歷時 11 個月便獲全額資助列入香港醫管局藥物名冊內的「專用藥物」。

此外，和黃醫藥剛在香港科學園設立了創新研發中心，將專注多個尖端領域，包括轉化研究和利用人工智能開發新藥等，標誌著和黃醫藥加快全球研發治療癌症藥物新的一頁。  

和黃醫藥的 FRUZAQLA^®（呋喹替尼）於歐盟、英國和瑞士獲准用於治療轉移性結直腸癌，標誌著結直腸癌治療的重大進步。這意味著在化療和其他治療失敗後，患者仍有一種新的口服標靶治療選擇。

此外，和黃醫藥的合作夥伴武田取得日本厚生勞動省批准生產及銷售 FRUZAQLA^® 用於治療經治的轉移性結直腸癌患者。FRUZAQLA^® 成為日本超過 10 年來首個獲批用於治療轉移性結直腸癌的創新靶向療法。  

和黃醫藥與其他約 60 家知名企業以及港深創新及科技園建立合作建立夥伴關係，推動創新科技研發，此舉部分為探討在港設立研發業務的情況。

此對創新與增長作出的承諾促進了此種富有成效的夥伴關係，同時享有策略性優勢，包括受惠於香港的低稅制及高度開放的資本市場。

和黃醫藥十分期待開展此項龐大的夥伴關係，誓必推動醫學進步並對全球醫療保健產生影響。

和黃醫藥在香港邁進新里程，旗下用於治療轉移性結直腸癌藥物愛優特®（ELUNATE®, 呋喹替尼/fruquintinib）獲批在香港推出使用，並成為政府「1+」新藥審批機制下首個獲批在港註冊使用的藥物，為全港患者帶來新希望。

愛優特®是香港近十年來首個獲批用於治療轉移性結直腸癌的口服標靶療法，不論患者的生物標誌物狀態或過往的治療種類，對患者而言是一大突破。

除香港以外，呋喹替尼已在中國內地、澳門特別行政區與美國獲批使用，有助這些地區的結直腸癌患者抵抗頑疾。  

和黃醫藥為美國轉移性結直腸癌患者帶來佳音，其合作夥伴、全球製藥公司武田已取得 FRUZAQLA™（呋喹替尼）的美國食品藥品監督管理局批准在美國上市，有望幫助患者提高存活率並延長壽命。

該藥已獲批用於曾接受化療或其他治療無效的患者，為他們提供新的治療選擇。與武田的合作是和黃醫藥更廣泛的全球合作戰略的一部分。作為該總額可達11.3億美元的合作協議的一部分，此次實現這一重要里程碑將帶來里程碑付款，並可額外收取基於藥物銷售額的特許權使用費。  

和黃醫藥在歐美的註冊審批持續取得進展。美國食品藥品監督管理局已受理呋喹替尼的新藥上市申請，並予以優先審評，處方藥使用者付費法案的目標審評日期為 2023 年 11 月 30 日。在歐洲的上市許可申請亦獲確認，現正由歐洲藥品管理局進行審評。 支持上述申請提交的 FRESCO-2 III 期關鍵性研究的結果，已於國際知名的權威醫學期刊《刺針》刊登。  

和黃醫藥與日本武田製藥達成協議，推動呋喹替尼在中國內地、香港和澳門以外地區的全球開發、商業化和生產。和黃醫藥可收取 4 億美元首期付款，以及潛在的監管註冊、開發和商業銷售里程碑付款，總額可達 11 億 3,000 萬美元，並外加基於淨銷售額的特許權使用費。  

和黃醫藥的呋喹替尼正瞄準二線胃癌。703 名患者參與的 III 期臨床試驗研究顯示，呋喹替尼與另一藥物紫杉醇的聯合療法，為患者帶來無進展生存期的具有统計學和臨床意義的顯著改善。無進展生存期是指患者接受治療時至治療後， 與疾病共存而病情並無惡化的時間。

和黃醫藥近期亦完成了索樂匹尼布治療成人原發免疫性血小板減少症 (ITP) 的 ESLIM-01 III 期臨床試驗的患者入組。ITP 是一種導致出血風險增加的自身免疫疾病，對患者的健康與生活質素造成多方面的嚴重影響。久而久之，患者往往會產生耐藥性，因此急需新的治療方法。索樂匹尼布在內地獲納入突破性治療藥物品種，用於治療 ITP，並正在溫抗體性自身免疫性溶血性貧血、惰性非霍奇金淋巴瘤和多種 B 細胞惡性腫瘤中進行研究。  

和黃醫藥的結直腸癌藥物呋喹替尼完成全球 III 期註冊研究，計劃尋求監管批准以惠及世界各地的癌症患者。研究橫跨 14 個國家，務求為醫生提供新選擇，並為癌症患者與家人帶來新希望。
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創新療法正深入在中國更多地區的覆蓋。和黃醫藥研發的腫瘤藥物索凡替尼 (中國商品名：蘇泰達^®) 獲批於澳門特別行政區上市。該藥已惠及內地超過 12,000 名的神經內分泌瘤患者。

和黃醫藥首款授權引進產品達唯珂^® (TAZVERIK^®) 的臨床急需進口藥品申請，已獲批於海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區使用。達唯珂^®是一種全球首創的 EZH2 甲基轉移酶抑制劑，已獲美國食品藥品監督管理局批准用於治療某些濾泡性淋巴瘤 (一種血液癌症) 和上皮樣肉瘤 (一種軟組織癌症) 的患者。  

澳門特別行政區已批准愛優特^® (呋喹替尼) 於澳門發售。 愛優特^®首先於 2018 年 9 月在中國內地獲國家藥品監督管理局 (國家藥監局) 批准用於治療轉移性結直腸癌。自獲批上市以來，估計已有逾 40,000 名病人受惠。愛優特^®是第一款基於國家藥監局的批准在澳門上市的自主創新腫瘤藥物。

和黃醫藥新一波的創新浪潮接踵而來。2022 年 1 月，國家藥監局將 HMPL-523 (sovleplenib) 納入突破性治療藥物品種。這將加快用於防治嚴重危及生命，或尚無有效防治手段的疾病的創新藥物的研發。HMPL-523 在免疫性血小板減少症「ITP」患者中展示出令人鼓舞的成效。ITP 是一種導致出血風險增加的自身免疫疾病，往往對患者的健康和生活質素造成多方面重大影響。現時，HMPL-523 正在中國展開治療 ITP 的 III 期研究，並同時在中國、美國和歐洲的淋巴瘤患者中作進一步研究。  

和黃醫藥獲納入富時全球股票指數系列中多項指數，包括富時環球、富時全球全市場、富時完整全市場及富時全球中型股。富時全球股票指數系列提供逾 70 個國家的證券，涵蓋全球 98% 投資市場，為環球重要的股票市場指標。  

中國國家醫保藥品目錄旨在為內地重症患者減輕藥物開支負擔，和黃醫藥用於治療晚期神經內分泌瘤的蘇泰達® (索凡替尼)，獲新增納入國家醫保藥品目錄；而於 2020 年首次納入目錄的轉移性結直腸癌藥物愛優特® (呋喹替尼) 亦獲續約。  

和黃中國醫藥科技統合企業品牌，以新名字「和黃醫藥」推展業務。繼在倫敦證券交易所 AIM 與美國納斯達克上市後，正式在香港聯合交易所掛牌，並沿用前和黃的股份代號「13」。和黃醫藥更獲納入香港交易所主板的恒生綜合指數和恒生醫療保健指數、恒生香港上市生物科技指數等逾十項上市股票指數，以及滬港通及深港通名單，內地投資者可通過香港、上海和深圳證券交易所直接交易買賣。  

和黃醫藥研發的兩款創新治療癌症藥物「賽沃替尼」（肺癌）與「索凡泰尼」（神經內分泌瘤）今年獲批在中國內地上市，分別以商品名稱「沃瑞沙^®」及「蘇泰達^®」面世。沃瑞沙是唯一獲內地批准供指定生物標記患者使用的標靶藥物；而蘇泰達在內地更獲批第二項新藥上市申請，成為首個治療晚期胰腺及非胰腺神經內分泌瘤的藥物，並已在美國與歐洲等主要市場提交上市許可申請。  

和黃醫藥第二款自主研發的創新抗腫瘤藥物「索凡替尼」，獲中國國家藥品監督管理局批准用於治療非胰腺神經內分泌瘤。索凡替尼在中國市場以商品名稱「蘇泰達®」銷售，由規模達 420 人的腫瘤專科商業化團隊負責新藥推廣，助醫生與患者對抗頑疾。在海外，和黃醫藥已向美國食品藥品監督管理局滾動提交新藥上市申請。